Chine Poudre de mannitol de qualité pharmaceutique de haute qualité CAS 87-78-5 Fournisseur,Fabricant,Grossiste

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Description

Mannitol est une poudre cristalline blanche au goût sucré et connue pour sa capacité à agir comme diurétique osmotique. Le mannitol trouve des applications dans les produits pharmaceutiques en raison de ses propriétés uniques, notamment sa solubilité, sa stabilité et sa faible toxicité.

Spécification

Articles		Standard	Résultat du test
Apparence		Blanc ou presque blanc	Conforme
Apparence		cristaux ou poudre
Solubilité		Librement soluble dans l'eau	Conforme
		pratiquement insoluble dans
		éthanol(96 pour cent)
	Rotation optique spécifique	+23~25°	+24,1°
Identification	Point de fusion	165,0 ℃ ~ 170,0 ℃	166,1 ℃ ~ 167,1 ℃
	Absorption infrarouge	Conforme	Conforme
Apparition de la solution		Clair et incolore	Conforme
Conductivité		≤20μS/cm	1,5 μS/cm
Réduire les sucres		≤0,1%	<0,1%
	A(sorbitol)	≤2,0%	0,64%
En rapport	A(sorbitol)	≤2,0%	0,64%
Substances	B+C(Maltitol+Isomalt	≤2,0%	0,00%
(Ne tient pas compte de la limite ≤0,05 %)	Indéterminé	≤0,1%	0,00%
	Total	≤2,0%	0,64%
Nickel		≤1 ppm	<1 ppm
Métaux lourds		≤5 ppm	<5 ppm
Perte au séchage		≤0,5%	0,14%
	TAM C	≤10³ufc/g	<10 ufc/g
Microbiologique	TY MC	≤10²ufc/g	<10 ufc/g
	E.Coli	Négatif	Négatif
	Salmonelle	Négatif	Négatif
Endotoxines bactériennes		≤2,5 UE/g	<2,5 UE/g
Essai		97,0 % ~ 102 %	99,40%
Conforme aux exigences BP/USP/EP

Application

Excipient de qualité pharmaceutique Mannitol est un alcool de sucre couramment utilisé en pharmacie à diverses fins. Certaines de ses fonctions importantes comprennent :

Formulations de comprimés : Le mannitol sert de diluant et de charge, contribuant aux propriétés physiques du comprimé, telles que la dureté et la désintégration.

Diurétique osmotique : utilisé en milieu médical, en particulier pour la réduction de la pression intracrânienne et la prévention de l'insuffisance rénale aiguë. Ses propriétés osmotiques favorisent l'élimination de l'excès de liquide des tissus.

Lyoprotecteur pour protéines et vaccins : utilisé comme alyoprotecteur dans le processus de lyophilisation (lyophilisation) des produits pharmaceutiques, en particulier pour les protéines et les vaccins. Il aide à maintenir la stabilité et l'activité de ces composés sensibles pendant le stockage.

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Ingrédients pharmaceutiques

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