La croscarmellose sodique est une sorte de poudre hygroscopique blanche à blanc laiteux, finement dispersée, presque inodore et inodore, insoluble dans l'eau et les solvants ordinaires. Il a une forte hydrophobie, une absorption d'eau élevée et se dilate lorsqu'il est exposé à l'eau.
N ° CAS. :
74811-65-7EINECS :
1312995-182-4Emballer :
25KG/DRUMMarque :
TOPINCHEM®Origine :
CHINACommande minimum :
200KGArticle :
Croscarmellose SodiumCatégorie pharmaceutique CAS 74811-65-7 de croscarmellose sodique
Description
Croscarmellose sodium est une poudre blanche avec d'excellentes propriétés telles que la désintégration, la suspension et la non-toxicité. En raison de la présence de liaisons de réticulation, il est insoluble dans l’eau et présente une forte hygroscopique dans l’eau.
spécification
| Essais | spécification | Résultat |
| Identification | A. La croscarmellose sodique absorbe le bleu de méthylène et se dépose sous la forme d'une masse fibreuse bleue. | Conforme à la réglementation |
| B. Inclinez le tube à essai et ajoutez délicatement 2 ml d'acide sulfurique sur le côté afin qu'il forme une couche inférieure : une couleur rouge-violet se développe à l'interface. | Conforme à la réglementation | |
| C. Une partie du mélange de croscarmellose sodique avec de l'eau, préparé comme indiqué dans l'identification B, confère une couleur jaune intense à une flamme non lumineuse. | Conforme à la réglementation | |
| pH | 5,0 ～ 7,0 | 6.7 |
| Volume de décantation | Le volume de la masse décantée est de 10,0～30,0 mL | 15,5 ml |
| Degré de substitution | Le degré de substitution est de 0,60～0,85 sur la base séchée | 0,78 |
| Chlorure de sodium et glycolate de sodium | La somme des pourcentages de chlorure de sodium et de glycolate de sodium est NMT 0,5% | 0,02% |
| Teneur en matériau soluble dans l'eau | NMT 10,0% | 4,66% |
| Perte au séchage | NMT 10,0% | 1,63% |
| Résidus à l'allumage | 14,0 % ～ 28,0 % | 19,70% |
| Tests de dénombrement microbien et tests pour micro-organismes spécifiés | Le nombre total de microbes aérobies ne dépasse pas 1 000 ufc/g | <10 ufc/g |
| Le nombre total combiné de moisissures et de levures ne dépasse pas 100 ufc/g. | <10 ufc/g | |
| Il répond aux exigences du test d'absence d'Escherichia coli. | Absence |
Application
Croscarmellose sodium est utilisé comme désintégrant pour les comprimés, les capsules et les granulés dans les formulations orales, en s'appuyant sur les effets capillaires et gonflants pour obtenir la désintégration. Ses caractéristiques sont une bonne compressibilité et une forte force de désintégration.
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